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助力临床研究规范化发展-2025年药物/医疗器械GCP培训班圆满落幕
发布者:质控  发布时间:2025-09-29  阅读量:1831

为进一步提升临床试验从业人员的质量管理水平,推动GCP规范的深入实施,由成都高新学会、成都华西临床研究中心有限公司联合主办,成都高新医学会药物器械特医食品临床试验专业委员会、成都市中西医结合医院联合承办的“2025年继续医学教育活动药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班”于2025年9月27日成功举办。本次培训采用线上直播的模式,线上超1500人次观看。吸引了来自医疗机构、制药企业、CRO/SMO公司等领域的广大临床研究同仁积极参与,反响热烈。

本次大会邀请到成都市中西医结合医院副院长杨霄、成都华西临床研究中心有限公司董事长李园、成都高新医学会副会长兼副秘书长艾禾为大会致辞。

本次培训课程设置全面系统,紧扣临床试验质量管理的最新要求与发展趋势。培训内容涵盖GCP核心领域,包括药物与医疗器械临床试验的最新政策法规解读、现场核查要点与常见问题分析、试验用药品管理规范、临床试验文档管理要求、安全性事件报告流程、伦理审查标准与知情同意规范,以及研究者职责与风险管理等关键议题。来自省内外多家医院的资深专家,结合丰富实践经验进行了深入浅出的讲解,为学员提供了全面的理论指导和实践参考。

培训注重理论与实践相结合,不仅强化了学员对GCP规范的理解,更通过真实案例分析和常见问题探讨,提升了参训人员解决实际问题的能力。与会学员纷纷表示,此次培训内容实用性强,对日常工作的指导意义显著,特别是在规范操作流程、提升质量管理水平方面收获颇丰。

本次培训的成功举办,不仅提升了个体研究者的专业素养,更为构建规范、科学、高效的临床试验体系奠定了人才基础。未来,我们将持续开展此类高质量培训活动,为促进临床研究质量的整体提升,推动医药创新成果的转化与应用注入新动能。