为适应新形势下临床试验高质量发展需要，进一步提升申办方、CRO、SMO及临床试验机构人员对现行法规的理解与应用能力，切实保障受试者的安全与权益。
由成都高新医学会与成都医学院第一附属医院联合主办、区域GCP联盟承办的“2026年药物和医疗器械临床试验质量管理培训班”于2026年6月12日在成都顺利召开，来自全省20余家医疗机构600名人员参会，参训人员覆盖医疗机构项目负责人、研究医护、伦理委员会成员、药企及一线业务骨干。
PART.01
开幕式
会议开幕式由成都医学院第一附属医院郑玲利教授主持，邀请到成都高新医学会艾禾副会长兼副秘书长、成都医学院第一附属医院孙云党委书记出席会议并致辞。
郑玲利 教授
成都医学院第一附属医院
艾禾 副会长兼副秘书长
成都高新医学会
孙云 党委书记
成都医学院第一附属医院
PART.02
临床试验质量管理核心议题
会议邀请到四川大学华西第二医院余勤教授、成都市第二人民医院冯燕艳教授、重庆大学附属肿瘤医院陈霞教授、江苏恒瑞医药股份有限公司张龙印经理授课。专家团立足法规框架与实务视角，设置五大核心授课议题，从各层次、多角度的精彩解读及分享，课程体系贴合行业实操痛点： 01 一是解读《药物临床试验质量管理规范（修订稿）》，对比旧版与新版质量管理规范的法规，深度学习体会 02 二是剖析临床试验研究团队搭建思路，讲解团队发展瓶颈破局方法 03 三是讲解临床试验信息化平台搭建路径与实操应用 04 四是梳理伦理审查现存难点，给出标准化应对方案 05 五是探讨医院与企业临床试验合作模式，交流协同创新落地
余勤教授 四川大学华西第二医院
张龙印经理 江苏恒瑞医药股份有限公司
陈霞教授 重庆大学附属肿瘤医院
主持风采
PART.03
大会总结
本次培训靶向性强、实操价值突出，有效夯实了参训人员法规合规意识与业务实操能力。下一步将持续转化培训成果，完善临床试验质控体系，规范伦理审查、团队管理、信息化建设、院企合作全链条工作，助力药物、医疗器械临床试验安全、合规、高质量推进。
