2025年3月28日，成都高新医学会会员单位—成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司宣布，其创新性抗T细胞免疫毒素蛋白VG712治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的I期临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）默示批准。这是继皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）适应症后，VG712在T细胞恶性肿瘤领域斩获的又一重要里程碑。

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，约占所有淋巴瘤的10%-15%。患者常伴随淋巴结快速肿大、全身症状及多器官侵犯，现有治疗方案5年生存率不足30%，且复发后缺乏有效治疗手段。VG712通过特异性靶向T细胞的双重机制——清除恶性T细胞群并重建患者自身的抗肿瘤功能，有望为PTCL患者带来延长生命乃至于治愈的机会。

PTCL适应症的开发,也进一步验证了VG712通过重启T细胞免疫功能可以带来广泛的临床价值。

**关于成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司**

       维瑾生物是一家处于临床阶段的生物技术公司，团队积淀了深厚的专业知识和丰富的国际化产品开发经验。公司的核心项目VG712由免疫毒素先驱David Neville博士在美国国立卫生研究院（NIH）发明。不同于传统免疫毒素或ADC药物，VG712能迅速清除体内T细胞且作用短暂，同时巧妙地规避了细胞因子风暴的触发，可实现人体细胞免疫功能的重启。通过这一独特机理，已经在前期的临床研究中，治愈了多名晚期肿瘤患者，并取得了美国FDA的快速审评资格。维瑾生物拥有VG712的全球独家开发权与销售权，已完成用于全球临床试验药物的生产，正全面布局包括肿瘤和器官排异等重大领域的多项临床研究。